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OxyElite Pro サプリメントによる肝障害

保健省はOXYELITE PROサプリメントの自主的販売中止を求めるCommentsAdd Star

ハワイ保健省
DEPARTMENT OF HEALTH REQUESTS VOLUNTARY REMOVAL OF OXYELITE PRO SUPPLEMENT FROM SALE

October 8, 2013

http://health.hawaii.gov/docd/files/2013/10/DOH-Issues-Voluntary-Removal-of-OxyElite-Pro-From-Sale.pdf

ハワイ州保健省(DOH)は地元の小売業者に、現在調査中の肝障害と急性肝炎の症例と関連するOxyElite Proの販売を自主的に中止するよう求めている。DOHの食品と医薬品部門は本日から小売り・販売業者に、さらなる通知があるまでこの製品の販売を中止するよう通知している。人々に対しては現時点で製品の使用を中止するよう助言する。

DOHは現在2013年5月から10月までにハワイで発生した29例の急性肝炎および肝障害について調査していて、痩身用/筋肉増強用サプリメントの使用に関連する可能性がある。症例の中には肝移植2例と死亡1例が含まれる。

24例が病気になる前にOxyElite Proを使用していた。2人以上の患者で共通する医薬品やサプリメントは他にはない。保健省は人々に対して痩身や筋肉増強用ダイエタリーあるいは栄養サプリメントを使用している場合は医師や医療提供者に相談するよう強く求める。
•FDA

FDAはOxyElite Proと表示されている製品に関連する可能性のある急性肝炎について調査する

FDA Investigates Acute Hepatitis Illnesses Potentially Linked to Products Labeled OxyElite Pro

Posted October 8, 2013

http://www.fda.gov/Food/RecallsOutbreaksEmergencies/Outbreaks/ucm370849.htm

FDAとCDCはハワイ保健省と協力してハワイで報告が増加している非ウイルス性肝炎について調査している。ハワイでは29症例の原因不明の急性非ウイルス性肝炎が報告されている。29例中11例が入院、2例は肝臓移植、1例は死亡している。CDCも全国で他の関連が疑われる肝障害の事例を調査している。

FDAは消費者に対し、OxyElite Proと表示されているどのようなダイエタリーサプリメント製品も使用を中止するよう助言する。OxyElite Proはテキサス州ダラスにあるUSPlabs LLCが多様な販売ルートで全国に販売している。USPlabsは調査に協力して販売を自主的に中止するとFDAに伝えてきた。

ハワイ保健省とCDCが疫学調査を行っていてFDAは患者の医療記録をレビューしている。同時に患者から集めた検体の成分を分析している。またこの製品を製造していた工場の査察を行い製造や販売記録をレビューしている。USPlabsはしばしばOxyElite Proのニセ物が出回っているとFDAに伝えているため偽造品が関連するかどうかについても調査している。

(アマゾンや楽天のネット通販では日本語で検索して買えるようです。規制が効かないということの危険性を示す一例だと思います)