最新情報
 

海外公的機関 医薬品安全性情報Vol.12 No.8


【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】
•Sildenafil[‘Revatio’]:小児での肺動脈性肺高血圧症への使用に対する警告を明瞭に記載

•FDA/CDERによる安全性に関する表示改訂の概要(2014年2月)

【EU EMA(European Medicines Agency)】

•シグナルに関するPRACの勧告―2014年3月3〜6日PRAC会議での採択分

【カナダHealth Canada】

•Azathioprine[‘Imuran’]またはmercaptopurine[‘Purinethol’]:肝脾T細胞リンパ腫(HSTCL)発症との関連

【NZ MEDSAFE(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)】

•ニュージーランドの2013年有害反応報告

•最近6カ月間にMedsafeが発出したモニタリング通知


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