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医薬品安全対策情報 医薬品安全対策情報 No.233

添付文書を速やかに改訂します

プレガバリン 改訂箇所 改訂内容 [副作用]の「重大な副作用」
追記
「劇症肝炎、肝機能障害:劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
リリカカプセル(ファイザー)

イマチニブメシル酸塩 [副作用]の「重大な副作用」
一部改訂
「出血(脳出血、硬膜下出血):
脳出血、硬膜下出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「消化管出血、胃前庭部毛細血管拡張症(Gastric antral vascular ectasia:GAVE):
消化管出血があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には減量又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。
なお、胃前庭部毛細血管拡張症による消化管出血では、明らかな下血や吐血等を認めずに、貧血が進行する場合もあるため留意すること。」
イマチニブ錠「DSEP」(第一三共エスファ)
イマチニブ錠「EE」(エルメッドエーザイ)
イマチニブ錠「KN」(小林化工)
イマチニブ錠「NK」(日本化薬)
イマチニブ錠「NSKK」(エール薬品=日本新薬)
イマチニブ錠「オーハラ」(大原薬品工業)
イマチニブ錠「ニプロ」(ニプロ)
イマチニブ錠「明治」(MeijiSeikaファルマ)
イマチニブ錠「ヤクルト」(高田製薬=ヤクルト)
グリベック錠 (ノバルティスファーマ)

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