最新情報
 

ザイティガに重大副作用で改訂指示 厚労省

ザイティガに重大副作用で改訂指示 厚労省、使用上の注意に劇症肝炎と肝不全を追加
PMDA は 7 月 7 日、厚労省が去勢抵抗性前立腺癌薬「アビラテロン酢酸エステル(ザイティガ錠
250mg)」の重大副作用に、劇症肝炎や肝不全を追記するよう改訂指示を出したと発表した。国内副
作用症例として直近 3 年度に 9 例の劇症肝炎、肝不全関連症例が集積され、因果関係の否定できな
い症例が 5 例に上っている。
改訂指示では、重大な副作用への追加に加え、重要な基本的注意の肝機能障害の項に劇症肝炎と
肝不全に関する注意喚起を追記するよう求めている。報告された国内副作用症例のうち 5 例が死亡
しており、1 例は因果関係が否定できないという。