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SGLT2 阻害薬の重大な副作用に敗血症追加

SGLT2 阻害薬の重大な副作用に敗血症追加 16 例中、因果関係が否定できない症例は 12 例
PMDA は 9 月 15 日、ナトリウム・グルコース共輸送体 2(SGLT2)阻害薬について、添付文書に「敗血症」および「ケトアシドーシス」に関する注意喚起を追加するよう、製薬会社に改訂を指示した。いずれも、国内症例が集積したことによる。
SGLT2 阻害薬によって尿路感染症が起きることが知られているが、排尿障害などがある患者では、細菌が尿と一緒に逆流して腎まで到達し、腎盂腎炎となり、これが悪化して敗血症となることがある。
また、ケトアシドーシスは、SGLT2 阻害薬によって糖が排泄され脂肪酸の代謝が亢進することにより生じるが、SGLT2 阻害薬服用中は血糖コントロールが良くなるため、典型的な糖尿性ケトアシドーシスとは異なり、高血糖を必ずしも伴わない場合がある点に注意が促されている。
対象となる SGLT2 阻害薬は、現在販売されている 6 成分全て。一般名と商品名はそれぞれ、イプラグリフロジン L-プロリン(スーグラ)、ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物(フォシーガ)、
トホグリフロジン水和物(アプルウェイ、デベルザ)、ルセオグリフロジン水和物(ルセフィ)、カナグ
リフロジン水和物(カナグル)、エンパグリフロジン(ジャディアンス)。