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B 型肝炎薬に肝機能障害の恐れ 厚労省が副作用明記指示(朝日)

B 型肝炎薬に肝機能障害の恐れ 厚労省が副作用明記指示
厚労省は 16 日、B型肝炎の治療薬エンテカビル(商品名バラクルード)で肝機能障害が出る恐れがあるとして、製造販売会社のブリストル・マイヤーズに添付文書を改訂するよう指示した。「重大な副作用」の欄に肝機能障害の項目を設け、回復の兆候がみられない場合は使用を中止することなどを明記するよう求めた。
エンテカビルはB型肝炎の原因となるウイルスの増殖を抑える飲み薬。厚労省によると、2012 年度以降、服用後に肝機能障害が出たとの報告が 11 例(死亡 1 例)あり、このうち 4 例(死亡はなし)は薬との因果関係が否定できないという。使用している患者は現在約 8 万人。日本肝臓学会のB型肝炎の治療指針では、最初に選択する薬の一つに挙げられている。