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「医薬品・医療機器等安全性情報」No.333

2016年5月24日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.333
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1.「PMDAメディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について
医薬品・医療機器等の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、
タイムリーにその情報を電子メールによりお知らせする「PMDAメディナビ」(医薬品医療機器情報配信サービス)、
及びその追加機能である「マイ医薬品集作成サービス」について紹介されています。

2.医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について
平成27年1月1日から平成27年6月30日の期間に公益財団法人日本医療機能評価機構が収集した
医療事故等の情報を分析した結果、再発が確認された事例について紹介されています。

3.重要な副作用等に関する情報
【1】塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム
【2】ビルダグリプチン、ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩、シタグリプチンリン酸塩水和物
【3】フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン
【4】ペラミビル水和物
【5】レボドパ、レボドパ・ベンセラジド塩酸塩、レボドパ・カルビドパ水和物、レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン
平成28年4月21日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。

4.使用上の注意の改訂について(その274)
(1)ガバペンチン 他(7件)
平成28年4月21日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について、
改訂内容、主な該当販売名等が紹介されています。

5.市販直後調査の対象品目一覧
平成28年4月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。