最新情報
 

ポラプレジンクの銅欠乏症に関連する副作用報告

□■ PMDAメディナビ ■□
━━━━━━━━━━━━━
医薬品の安全対策に関する通知 発出のお知らせ (2016/11/22 配信)
━━━━━━━━━━━━━

(平成28年11月22日 薬生安発1122第2、3号)
ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)
http://www.pmda.go.jp/files/000215031.pdf

■ポラプレジンク(以下、本剤)については、
 本剤による銅欠乏症に関連する副作用報告が集積しており、
 重篤な汎血球減少や貧血を来して輸血を要し、
 本剤の投与中止が遅れた症例が報告されていたことから、
 本日、「使用上の注意」の改訂の指示がなされました。

■今般の「使用上の注意」の改訂は、
 主に以下の点について注意喚起を行うことを目的としています。
 ・本剤含有の亜鉛により銅の吸収が阻害され、
  銅欠乏症を起こすことがあること。
 ・栄養状態不良の患者で銅欠乏に伴う汎血球減少や貧血が報告されているため、
  患者の症状や臨床検査値に注意すること。
 ・異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。