最新情報
 

「医薬品・医療機器等安全性情報」No.349

http://www.pmda.go.jp/files/000221898.pdf

(No.349の内容)
1.抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
平成29年11月9日開催の平成29年度第8回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で
報告された、オセルタミビルリン酸塩等の抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動発現に係る報告状況及び
異常行動に関連する具体的な安全対策について、紹介されています。

2.平成28年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について
平成29年8月28日に開催された第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び
平成29年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)で審議された、
平成28年シーズンのインフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について、その概要が紹介されています。

3.重要な副作用等に関する情報
【1】クロザピン
平成29年11月28日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。

4.使用上の注意の改訂について(その290)
クロザピン 他(2件)
平成29年11月28日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について、
改訂内容、主な該当販売名等が掲載されています。

5.市販直後調査の対象品目一覧
平成29年11月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています